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  • 商品名称: 注射用复方甘草酸单铵S
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注射用复方甘草酸单铵S说明书:

注射用复方甘草酸单铵S说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


 
【药品名称】
通用名称:注射用复方甘草酸单铵S
英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan'an S


【成份】本品为复方制剂,其组份为:每支含甘草酸单铵S40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg。
辅料:无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠。


【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。


【适应症】
  用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。


【规格】甘草酸单铵S40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg


【用法用量】
  临用前,加灭菌注射用水适量使溶解
1. 静脉滴注。一次1-4支,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。
2. 静脉注射。一次1-4支,加入40-160ml(每支加入40ml5%葡萄糖注射液)5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。
3. 肌内注射。每支用20ml灭菌注射用水溶解,一次2-4ml,小儿一次2ml或遵医嘱。一日1-2次。


【不良反应】
  纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
 

【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3. 高血压、心衰患者禁用。
4. 肾功能衰竭患者禁用。


【注意事项】
1. 性状发生改变时禁用。
2. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、水钠潴留、低血钾情况应停药或适当减量。


【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】小儿酌减,或遵医嘱。
【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。


【药理毒理】
  甘草酸单铵对肝脏胆固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及?;つそ峁沟茸饔?;无明显皮质激素样副作用。

 

  本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,?;と苊柑迥ぜ跋吡L?减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。


  盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎,蛋氨酸有治疗和?;じ喂δ茏饔?。


【药代动力学】
1.人体内药代动力学
(1)血中浓度
  正常人静脉注射本品2支(含甘草酸单铵80mg)时,血中甘草酸单铵浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少。甘草酸单铵加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现,24小时达高峰,48小时后几乎完全消失。
 

(2) 尿中排泄
  正常人静脉注射本品时,尿中甘草酸单铵含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草次酸,并在22-27小时后达高峰值。


2. 动物体内药代动力学(参考)分布


  给小白鼠静脉注射3H甘草酸单铵,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸单铵。分布最多的脏器是:肝脏,为3H注射量的73%,其次分布顺序为:肾、肺、心脏、肾上腺。


【贮藏】密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;包装规格:每盒5支
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准(试行)YBH05452005
【批准文号】国药准字H20050462

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