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  • 商品名称: 缩宫素注射液
  • 商品编号: 07

【药品名称】通用名称:缩宫素注射液
英文名称:Oxytocin Injection
汉语拼音:Suogongsu Zhusheye
【成  份 】   本品主要成分为缩宫素溶液。


 辅料:三氯叔丁醇、冰醋酸、注射用水。
【性    状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【适 应 症】用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。
【规    格】0.5ml:2.5单位、1ml:5单位、1ml:10单位
【用法用量】(1)引产或催产: 静脉滴注,一次2.5-5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始  时每分钟不超过0.001-0.002单位,每15-30分钟增加0.001-0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002-0.005单位。(2)控制产后出血每分钟静滴0.02-0.04单位,胎盘排出后肌内注射5-10单位。


【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。
【禁    忌】骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合症。


【注意事项】(1)下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。(3)用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;④静止期间子宫肌张力;⑤胎儿成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情况;⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。


【孕妇及哺乳期妇女用药】用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。


【药物相互作用】(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%,氟烷浓度>1.0%吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应,并可导致子宫出血。(2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。


【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。
【药理毒理】本品为多肽类激素子宫收缩药。①刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。②刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。


【药代动力学】口服极易被消化液所破坏,故口服无效;滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3-5分钟起效,作用持续30-60分钟;静脉滴注立即起效,15-60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为1-6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。


【贮    藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存
【包    装】安瓿、10支/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H51021981
【生产企业】


企业名称:成都市海通药业有限公司

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